식약처 “임상시험 정보 공개 범위 확대”
식약처 “임상시험 정보 공개 범위 확대”
  • 이경화 기자
  • 승인 2017.09.20 17:49
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[토요경제=이경화 기자] 국내 임상시험 정보 공개 범위가 확대된다. 임상시험계획서는 물론 기존에 공개되지 않았던 환자 모집과 마감 현황, 임상시험 종료와 결과 등 구체적 정보가 공개될 전망이다.

식품의약품안전처는 임상시험 정보 등록제도 도입을 위한 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정안을 입법예고하고 다음달 26일까지 의견을 받는다고 20일 밝혔다. 개정안에는 임상시험 승인을 받은 담당자나 업체의 경우 임상시험 진행 단계에 대한 구체적 정보를 제출하고 식약처는 이를 홈페이지 등을 통해 공개한다는 내용이 담겼다.

식약처 관계자는 “환자들의 알 권리를 강화하는 동시에 정보 관리 효율성과 정확성을 도모하기 위한 조치”라고 말했다.


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